2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)內(nei)容主要圍繞藥品(pin)許可證變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷(gu)胺事(shi)項的(de)相關(guan)工作(zuo)開(kai)展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)員嚴格按(an)照2010年版(ban)GMP要求(qiu)和(he)(he)自(zi)治區食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)(li)局(ju)(ju)制定的(de)許可證驗收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)條款進行(xing)，在(zai)(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)人(ren)員通過對我(wo)(wo)公(gong)司(si)在(zai)(zai)企業負責人(ren)、質(zhi)(zhi)量負責人(ren)、生(sheng)(sheng)產和(he)(he)質(zhi)(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)員資質(zhi)(zhi)、生(sheng)(sheng)產廠(chang)房、設(she)施(shi)布局(ju)(ju)和(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工藝布局(ju)(ju)和(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)(jian)驗設(she)備儀器管理(li)(li)和(he)(he)校(xiao)驗、物料和(he)(he)產品(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)文件和(he)(he)制度建設(she)等方(fang)面進行(xing)文件查(cha)(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)產現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)，我(wo)(wo)公(gong)司(si)符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)產許可相關(guan)條件和(he)(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可證變更增(zeng)加范圍的(de)的(de)檢查(cha)和驗收并取得(de)證書，標志著我公司(si)維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷胺具備了(le)原料藥(yao)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)條件，我公司(si)將(jiang)嚴格按照國家有關藥(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求積極籌備新版藥(yao)品GMP認證檢查(cha)工作(zuo)，爭(zheng)取早日(ri)完成認證并投入生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)銷售(shou)。